Accumulus Synergy liefert das erste digital erstellte Dossier der Branche in fast zwei Dutzend Länder gleichzeitig

BURLINGAME, Kalifornien, Feb. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Accumulus Synergy („Accumulus“) hat in einem branchenweit einmaligen Moment den bahnbrechenden Zulassungsantrag von Amgen unterstützt: das allererste digital erstellte Dossier für Chemie, Herstellung und Steuerungen (Chemicals, Manufacturing, and Controls, CMC) für Änderungen nach der Zulassung (Post Approval Change, PAC), das gleichzeitig an das Referenzland und fast zwei Dutzend teilnehmende Reliance-Länder übermittelt wurde. Diese bahnbrechende Errungenschaft zielt darauf ab, die regulatorische Landschaft neu zu definieren, indem sie die globalen Genehmigungen beschleunigt und gleichzeitig einen neuen Maßstab für Transparenz und Effizienz setzt.