Merus erhält von der FDA eine Verlängerung des PDUFA-Zieldatums für Zenocutuzumab

UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts, Nov. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- (Nasdaq: MRUS) (Merus, das Unternehmen, wir oder unser), ein im klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge (Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) das Zieldatum des Gesetzes über die Nutzungsgebühren für verschreibungspflichtige Arzneimittel (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA) für den Antrag auf eine Biologika-Lizenz (Biologics License Application, BLA) für Zenocutuzumab (Zeno), der derzeit vorrangig geprüft wird, verlängert hat.